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【喜讯】pp电子医药瑞卢戈利质料药获得美国FDA备案号
分类：
pp电子动态
宣布时间：
2024-10-30
01、质料药基本信息
中文名：瑞卢戈利
英文名：Relugolix
CAS NO.：737789-87-6
分子式：C29H27F2N7O5S
分子量：623.63
结构式：
02、产品先容
瑞卢戈利（Relugolix）是一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂 ，可以阻断内源性GnRH与其受体的连系 ，镌汰促黄体天生素（LH）和促卵泡刺激素（FSH）的释放 ，抑制卵巢雌二醇和孕酮等性激素渗透 ，从而可改善子宫肌瘤引起的种种症状。同时 ，LH和FSH的释放镌汰 ，可降低睾酮渗透 ，从而抑制前线腺癌细胞的生长。
2019年01月08日 ，武田公司的瑞卢戈利片（40mg）获日本PMDA批准上市 ，商品名Relumina ，用于子宫肌瘤的治疗和症状缓解。
2020年12月18日 ，Myovant Sciences公司的瑞卢戈利片（120mg）获美国FDA批准上市 ，商品名Orgovyx ，作为首个口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂 ，用于晚期前线腺癌成人患者。
2021年05月26日 ，FDA批准Myovant Sciences和Pfizer辉瑞相助的1类新药 ，该药的复方剂型 ，商品名Myfembree上市（每片含瑞卢戈利40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg） ，于子宫肌瘤相关的大出血以及子宫内膜异位引起的疼痛。
剂型/规格：片剂、40mg/片、120mg/片
专利情形：化合物专利2024年01月
03、联系pp电子
我司质料药种类富厚 ，货源稳固 ，接待咨询。
魏先生：18515385101；吴先生：15600038801
pp电子（简称“pp电子医药”）建设于2005年 ，是一家以“化学药物研发”为焦点能力的高新手艺企业。设有北京研发中心、质料药和制剂中试验证中心、GMP工业化生产基地 ，主要从事化学药的手艺开发与手艺转让、MAH研发与持证、质料药关联申报以及医药中心体商业化供应、立异与改良药物研发申报等 ，一连多年获得“中国医药研发公司20强”称呼 ，被评为“北京科技研究开发机构”、“国家高新手艺企业”、“北京亦庄企业立异中心”。
pp电子医药在化学质料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面履历富厚。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个顺应症领域。
