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【喜讯】pp电子医药硫酸艾沙康唑质料药获得CDE挂号号
分类：
pp电子动态
宣布时间：
2024-10-22
质料药基本信息
通用名：硫酸艾沙康唑
CAS NO.：946075-13-4
分子式：C35H35F2N8O5S·HSO4
分子量：814.84
结构式：
CAS NO.：946075-13-4
分子式：C35H35F2N8O5S·HSO4
分子量：814.84
结构式：
产品先容
艾沙康唑由日本安斯泰来（Astellas）与瑞士巴塞利亚药业（Basilea）联合研发 ，是一款静脉注射及口服使用的三唑类抗真菌药；抗菌谱广 ，对常见致病真菌包括霉菌、酵母菌和双向真菌均有活性。
2015年03月06日 ，艾沙康唑获得FDA批准上市 ，用于治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉病的治疗。
2021年12月14日 ，硫酸艾沙康唑胶囊获得NMPA批准上市 ，批准顺应症为：用于治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病。成为我国首个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药。
2022年06月20日 ，注射用硫酸艾沙康唑获得上市批准。
剂型/规格：粉针剂200mg；胶囊100mg
专利情形：化合物专利2020年10月25日已到期
联系pp电子
pp电子医药质料药种类富厚 ，接待咨询。魏先生：18515385101；吴先生：15600038801
pp电子（简称“pp电子医药”）建设于2005年 ，是一家以“化学药物研发”为焦点能力的高新手艺企业。设有北京研发中心、质料药和制剂中试验证中心、GMP工业化生产基地 ，主要从事化学药的手艺开发与手艺转让、MAH研发与持证、质料药关联申报以及医药中心体商业化供应、立异与改良药物研发申报等 ，一连多年获得“中国医药研发公司20强”称呼 ，被评为“北京科技研究开发机构”、“国家高新手艺企业”、“北京亦庄企业立异中心”。
pp电子医药在化学质料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面履历富厚。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个顺应症领域。
